23andMe

23andMe
Изображение логотипа
Тип Частная компания
Основание 2006
Основатели Энн Воджицки и Линда Эви
Расположение Маунтин-Вью, Калифорния
Отрасль Биотехнологии
Продукция Генетические тесты
Число сотрудников
  • 683 чел. (2019)[1]
Сайт 23andme.com (англ.)
Логотип Викисклада Медиафайлы на Викискладе

23andMe — частная биотехнологическая компания, расположенная в Маунтин-Вью, Калифорния[2], предоставляющая частным заказчикам информацию об их предрасположенности к заболеваниям на основании анализа предоставленного биоматериала на однонуклеотидный полиморфизм по нескольким тысячам SNP. По состоянию на март 2014 года в 23andMe проанализировали SNP для 650 тысяч клиентов[3]. К июню 2015 года анализ проведён более чем для 1 миллиона человек[4].

Название фирмы происходит от количества пар хромосом в каждой (здоровой) ядросодержащей соматической клетке человека. Работает с клиентами из 56 стран[5], с конца 2013 года деятельность по работе с клиентами в США временно прекращена[6]. В феврале 2015 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешило компании работу с частными клиентами для проведения генетического анализа для выявления синдрома Блума[7].

По состоянию на октябрь 2015, компания не вышла на окупаемость[8].

Финансирование

На декабрь 2007 года, три компании — 23andMe, Navigenics[англ.] и Decode Genetics[англ.], — анонсировали возможность проведения генетических анализов с ценой в пределах от $999 до $2500. В сентябре 2008 года 23andMe снизила свои цены до $399[9], в мае 2012 — до $299, а в декабре 2012 — до $99.

Компания Google инвестировала в 23andMe 3,9 млн долларов. При этом отмечают, что сооснователь Google Сергей Брин был женат на соосновательнице 23andMe — Энн Воджицки[10]. Компания Genentech также сообщила о том, что инвестировала в 23andMe[11]. В 2012 году консорциум инвесторов во главе с Юрием Мильнером вложил в компанию около 50 млн долларов[6].

В июле 2018 года объявлено о начале сотрудничества с британской GlaxoSmithKline с целью разработки новых препаратов на основе генетического анализа. Сумма инвестиций на четырёхлетний период партнёрства составит 300 млн долларов[12].

Направления деятельности компании

Компания ведёт научную и коммерческую деятельность. Предоставляются следующие услуги:

  • генетическая диагностика предрасположенности клиента к ряду заболеваний (на сентябрь 2012 года — 118 видов),
  • поиск на основе генетических данных далёких предков клиента,
  • сравнение генетических данных нескольких клиентов (выяснение степени родства и др.).

Юридический статус

США

В апреле 2008 года департамент здравоохранения штата Нью-Йорк выслал письма 6 генетическим компаниям (в том числе и 23andMe), уведомляя их о том, что они не могут проводить генетическое тестирование граждан Нью-Йорка без разрешения врача.[13]. Вслед за Нью-Йорком, в апреле 2008 года подобные письма разослал департамент здравоохранения Калифорнии, в котором потребовал приостановить деятельность компаний до тех пор, пока они не пройдут сертификацию на статус клинической лаборатории и не организуют работу таким образом, чтобы результаты генетических тестов поступали непосредственно медикам[14]. В ответ представители компании заявили, что деятельность 23andMe полностью соответствует законодательству Калифорнии и она будет продолжена. Юридически, генетическое тестирование проводилось в образовательных и диагностических целях.

В августе 2008 года фирма получила лицензию, позволяющую и далее вести бизнес в Калифорнии[15].

В ноябре 2013 года компания получила предписание от Управления по контролю за продовольствием и лекарственными препаратами США о приостановке продажи индивидуальных генетических тестов[6]. По мнению FDA, генетические тесты приравниваются к медицинским устройствам и должны получить соответствующее одобрение для применения, однако 23andMe не выполнила предписания, выдвинутые FDA в ответ на заявки 2012 года. Компания отказалась предоставить запрашиваемые FDA данные о достоверности результатов тестов.

5 декабря 2013 года 23andMe в своём блоге сообщает о том, что подчинилась требованиям FDA: те клиенты, которые оплатили комплекты после 22 ноября 2013 года, не будут иметь доступ к расширенной интерпретации генетической информации. Такие клиенты получили письма с инструкцией по возврату всей оплаченной ими суммы[16].

6 апреля 2017 года американская компания 23andMe получила от FDA разрешение расширить предоставляемые данные о здоровье. Теперь компания может показывать пользователям информацию по генетическим рискам десяти заболеваний, в том числе болезни Альцгеймера и Паркинсона[17][18].

Россия

Компания не оказывает свои услуги гражданам России[19], поскольку правовой статус трансграничных отправлений, содержащих биологические образцы человека, недостаточно ясен[5][20][21][22][23]. Жители Санкт-Петербурга и Ленинградской области могут заказать этот тест через почтовых посредников в Финляндии, а затем получить его в Лаппеенранте, пройти тест и тут же отправить результат обратно.

Отзывы

В 2008 году журнал Time назвал сервис ДНК-тестирования 23andMe «изобретением года»[24].

Научные исследования

В 2017 году компания решила привлечь 20 тысяч своих бывших клиентов для масштабного исследования влияния генов на чувствительность к боли. В ходе эксперимента, который каждый участник проведёт у себя дома, нужно опустить руку в ледяную воду, засечь время и не вынимать, пока боль не станет непереносимой. Самое главное в эксперименте — зафиксировать точное время пребывания руки в воде.[25]

См. также

Примечания

  1. ↑ https://craft.co/23andme
  2. ↑ 23andme, Inc. Company Profile  (неопр.). Manta.com. Дата обращения: 14 декабря 2008. Архивировано из оригинала 9 декабря 2008 года.
  3. ↑ Kiss, Jemima (2014-03-09). "23andMe admits FDA order 'significantly slowed up' new customers". The Guardian. Архивировано 16 марта 2014. Дата обращения: 10 марта 2014.
  4. ↑ Power of One Million Архивная копия от 19 июня 2015 на Wayback Machine. 23andMe Blog. June 18, 2015
  5. ↑ 1 2 Софья Долотовская. Плевок в будущее. Энтузиастов «геномики на дому» лишили тестов  (неопр.). Lenta.ru (29 ноября 2013). Дата обращения: 26 августа 2015. Архивировано 1 декабря 2013 года.
  6. ↑ 1 2 3 Голицына А. Подозрительный геном Архивная копия от 1 декабря 2013 на Wayback Machine // Ведомости. — 2013. — 27 ноября
  7. ↑ FDA permits marketing of first direct-to-consumer genetic carrier test for Bloom syndrome  (неопр.). U.S. Food and Drug Administration. Дата обращения: 24 февраля 2015. Архивировано 25 февраля 2015 года.
  8. ↑ Andrew Pollack. 23andMe Will Resume Giving Users Health Data (англ.). The New York Times (21 октября 2015). — «Ms. Wojcicki said that 23andMe was not yet profitable and that the investment in drug development might prevent it from turning a profit in the short term». Дата обращения: 9 февраля 2016. Архивировано 4 марта 2016 года.
  9. ↑ 23andMe slashes genetic test price to $399  (неопр.). Дата обращения: 14 декабря 2008. Архивировано из оригинала 13 октября 2008 года.
  10. ↑ "Google invests in genetics firm". BBC News. 2007-05-22. Архивировано 6 апреля 2011. Дата обращения: 28 июня 2007.
  11. ↑ Kevin Kelleher. Google, Sergey and 23andMe: Why it all makes sense  (неопр.). GigaOmniMedia (24 мая 2007). Дата обращения: 27 июня 2007. Архивировано из оригинала 26 июня 2007 года.
  12. ↑ "GlaxoSmithKline вложит $300 млн в компанию по анализу ДНК". Interfax.ru. 2018-07-25. Архивировано 8 августа 2018. Дата обращения: 8 августа 2018.
  13. ↑ Robert Langreth and Matthew Herper. States Crack Down On Online Gene Tests  (неопр.). Forbes.com (18 апреля 2008). Дата обращения: 28 сентября 2017. Архивировано из оригинала 11 февраля 2018 года.
  14. ↑ Jason Kincaid. Cease And Desist: California Tries to Unravel 23andMe's Genetic Testing  (неопр.). TechCrunch.com. WashingtonPost.com (18 июня 2008). Дата обращения: 28 сентября 2017. Архивировано из оригинала 6 февраля 2017 года.
  15. ↑ Pollack, Andrew. California Licenses 2 Companies to Offer Gene Services Архивная копия от 12 февраля 2018 на Wayback Machine 19 Aug. 2008 New York Times
  16. ↑ 23andMe Provides An Update Regarding FDA’s Review  (неопр.). Дата обращения: 3 января 2014. Архивировано 30 декабря 2013 года.
  17. ↑ FDA разрешило 23andMe показывать риски десяти заболеваний  (неопр.). Дата обращения: 9 мая 2017. Архивировано 15 июля 2017 года.
  18. ↑ FDA News Release: FDA allows marketing of first direct-to-consumer tests that provide genetic risk information for certain conditions  (неопр.). Дата обращения: 9 мая 2017. Архивировано 7 мая 2017 года.
  19. ↑ Интернет-генетика приведёт к революции в медицине — эксперт  (неопр.). РИА Новости (31 января 2009). Дата обращения: 12 августа 2010. Архивировано из оригинала 3 февраля 2009 года.
  20. ↑ Юлия Таратута. Анализы застряли на таможне. От запрета на вывоз биообразцов пострадают 40 тыс. пациентов  (неопр.). Газета «Коммерсантъ» № 93 (3669) (31 мая 2007). — «Вчера в Минздравсоцразвития так и не объяснили, как будут решаться вопросы с конкретными больными, учитывая, что распоряжение ФТС не делит биообразцы на категории. Представители власти не указывают и сроки действия запрета». Дата обращения: 26 августа 2015. Архивировано 26 июня 2013 года.
  21. ↑ Татьяна Зыкова, Михаил Фалалеев, Борис Ямшанов. Без крови. Запрет на вывоз биоматериалов за границу покрыт тайной  (неопр.). Российская газета, федеральный выпуск № 4377 (31 мая 2007). Дата обращения: 26 августа 2015. Архивировано 9 августа 2014 года.
  22. ↑ Россия запретила вывоз биологических образцов. Таможенные власти России запретили вывоз за пределы страны биологических материалов человека  (рус.). Русская служба Би-Би-Си (30 мая 2007). Дата обращения: 26 августа 2015. Архивировано 2 июля 2007 года.
  23. ↑ Михаил Фалалеев. Блондинки, берегитесь. Работы над геномным оружием ведутся во всех развитых странах  (неопр.). Российская газета, федеральный выпуск № 4377 (31 мая 2007). Дата обращения: 26 августа 2015. Архивировано 30 августа 2008 года.
  24. ↑ Anita Hamilton. Best Inventions of 2008. 1. The Retail DNA Test (англ.) // Time magazine : журнал. — 2008. Архивировано 13 мая 2024 года.
  25. ↑ Emily Mullin. 23andMe Is Making Its First Foray into At-Home Research, to Study Pain (англ.). Архивировано 1 июня 2017 года.

Ссылки

  • Медиафайлы на Викискладе
  • Официальный сайт компании
  • Официальный блог
  • Плёвое дело — обзорная статья о компании на русском
  • Roundup: Genetics, Semel’s choke, Wikiseek, MySpace story and more // Venture Beat, 2007
  • 23andMe Revisited // «The Genetic Genealogist», 9 April 2007
  • Wired Magazine article Nov 2007